התעדת תהליכים (Certification), בשונה מהתאמת המוצר לדרישות התקן, מעידה על ביצוע תהליך בצורה איכותית. מוצר בודד יכול להתאים לדרישות האיכות והבטיחות הקבועות בתקן אבל על מנת להבטיח שמוצרים נוספים באותה סדרה יתאימו אף הם לדרישות, בלא להידרש לבדוק את כולם, נדרש לבחון את תהליך הייצור ובקרתו בכל אחד מהשלבים ולהתעידו.
התעדת תהליכים באה להבטיח את שביעות רצון כל הצדדים ובכלל זה גם את שביעות רצונו של משתמש הקצה שיכול להיות בטוח שיקבל מוצר איכותי, בטיחותי, העומד בדרישות התקנים החלים עליו, אך גם שעלותו סבירה וברת תחרות.
ציוד לחץ לסוגיו
במוצר מורכב יותר כמיכל לחץ, מעורבים תהליכים שונים כדוגמת ריתוך. בראיית היצרן לא יעלה על הדעת לבצע בדיקות הורסות לכל אחד מריתוכי המיכל, שכן בסופו של יום נישאר עם בדיקות רבות ובלי מוצר. בראיית הלקוח- מזמין המוצר, נדרש לבדוק את המוצר בכל אחד משלבי ייצורו כדי להבטיח ב- 100% את התאמתו לדרישות. הבעיה הנה, שעלות המוצר תרקיע שחקים ורכישתו תהפוך ללא כלכלית.
תו תקן
זהו תו המציין כי המוצרים הנושאים אותו, מתאימים לדרישות התקנים החלים על המוצר. במוצר הנושא את סימן תו התקן מובטחים האיכות והבטיחות כמוגדר בתקנים הישימים. מערכת תו תקן נותנת ליצרנים היתר לסמן את המוצר בסימן תו תקן.
יצרן של מוצר המבקש אישור כי המוצר שהוא מיצר עומד בדרישות תקן ישראלי מתאים, ומכון התקנים הישראלי מצא כי התקן מתאים למתן היתר, יכול לקבל תו תקן למוצר אותו הוא מייצר.
תו תקן חובה- תו תקן הוא חובה לגבי מוצרים שהממונה על התקינה במשרד הכלכלה והתעשייה החליט כי נדרשת בקרה של מכון התקנים על המוצר ותהליכי הייצור, כדי להבטיח את התאמתו לדרישות התקנים. החלטת הממונה נעשית בהתאם לחוק התקנים, תשי"ג 1953, לצווים ולתקנות הנלווים במקרה של תו תקן חובה. יובהר, כי במקרה זה אסור לייצר את המוצרים ללא קבלת ההיתר ממכון התקנים.
יתרונות תו תקן לצרכן- מוצר בעל היתר לתו תקן מעיד כי המוצר מתאים לתקנים ושנעשית בקרה שתהליכי הייצור והבקרה שהיצרן מפעיל מבטיחים כי כל המוצרים יהיו איכותיים ובטוחים לשימוש.
יתרונות תו התקן ליצרן- קבלת היתר לסימון מוצר בתו תקן מבטיח ליצרן כי הוא עומד בדרישות המוגדרות בתקן, בין אם הוא תקן חובה , תקן רשמי או תקן וולונטרי. יצרן חו"ל המשווק לשוק הישראלי את תוצרתו יכול לקבל היתר לסמן את מוצריו בתו תקן ולהקל על תהליך היבוא של מוצריו.
מערכת ניהול איכות ISO 9001
ת"י 9001 ISO הינו תקן ישראלי שהוא תרגום התקן הבינלאומי ISO 9001.
התקן ת"י ISO 9001 הנו תקן ישראלי המהווה תרגום של התקן הבינלאומי. התקן מגדיר דרישות למערכת ניהול איכות. עמידה בדרישות התקן מעידה כי הארגון:
- יכול לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הלקוח ובדרישות חוק ותקנה ישימים.
- חותר להגביר את שביעות רצון לקוחותיו באמצעות יישום אפקטיבי של מערכת ניהול האיכות בארגון.
- נותן מענה לסיכונים ולהזדמנויות השייכים להקשרו וליעדיו.
- מיישם תהליכים לשיפור מתמיד של המערכת אותה הוא מפעיל, וזאת באמצעות הבטחת התאמה (CONFORMITY) לדרישות הלקוח ולדרישות חוק ותקנה ישימים.
ת"י 9001 ISO מתאים לכל סוגי הארגונים, ללא תלות בסוג וגודל הארגון ולכל סוגי המוצרים והשירותים. על הארגון להגדיר את התהליכים שיאפשרו עמידה בדרישות וציפיות הלקוח, לאורך זמן.
התקן מתבסס על עקרונות איכות: התמקדות בלקוח, מנהיגות העסקת עובדים, גישה תהליכית, שיפור קבלת החלטות מבוססות ראיות וניהול יחסי גומלין.
התקן עושה שימוש בגישה התהליכית, במחזור תכנון-ביצוע-בדיקה-פעל (PDCA), ובחשיבה מבוססת סיכונים כלליים לבניה של מערכת ניהול איכות מועילה (אפקטיבית).
חברת איוויקס, בעלת ניסיון עשיר ורב שנים בהתעדות תהליכים בתחומים שונים ומגוונים. מנכ"ל החברה- עדי א. עציץ, כמי ששימש, במהלך 25 שנים מנהל בכיר במכון התקנים הישראלי, וב- 11 השנים האחרונות ניהל את המעבדות למכניקה והידרוליקה על שלל תחומי פעילותן המגוונות, מעורה היטב בהתעדות תהליכים וליווה מאות פרויקטים במכון התקנים.
אנו בחברת איוויקס בקיאים היטב בהכנת וליווי מפעלים החפצים בהתעדת תהליכים ובקבלת תו תקן למוצרים המיוצרים על ידם ובהכנה לקראת אישור מערכת האיכות לפי דרישות ISO 9001, ובכלל כזה בהתאמה לדרישות המהדורה העדכנית של התקן משנת 2015 ושצפויה להיות מנדטורית החל מחודש ספטמבר 2018. יובהר, כמי ששימש במשך שנים חבר בוועדות המקצועיות במכון התקנים, בקיא עדי א. עציץ בתהליכי העבודה והטיפול בבקשות בתחומים אלו.
להלן מספר תחומים אותם ניתן למנות במסגרת שירותי החברה (רשימה לא סגורה):
- מיכלי לחץ, דודי קיטור, מבדקות לגלילי לחץ גבוה, חברות שירות לתחזוקת מטפי כיבוי אש
- תו תקן למפעלי מוטות פלדה ורשתות לזיון בטון, מוטות מכופפים, מטפים לכיבוי אש
- תו תקן למפעלי פלסטיקה וטכנולוגיות מים
- תו תקן למפעלים העוסקים במיזוג אוויר ומערכות סולריות
- הכנת הארגון לקראת הסמכה חיצונית על פי דרישות התקן ISO 9001 מהדורת 2015.
בנוסף, לנוכח ניסיונו המקצועי העשיר של עדי א. עציץ בתחום ציוד הלחץ לפי דרישות הקוד האמריקני ASME והדירקטיבה האירופאית לציוד לחץ PED, אנו בחברת איוויקס בקיאים היטב בהכנת מפעלים בישראל ובעולם לסקירה של גופים אמריקנים ואירופאים, כלהלן:
- הסמכה לייצור מיכלי לחץ לפי דרישות ASME VIII
- הסמכה לייצור דודי קיטור לפי דרישות ASME I
- הסמכה לייצור ציוד לחץ לפי דרישות הדירקטיבה האירופאית PED 2014/68
יתר על כן, מתוקף היותו של עדי א. עציץ מפקח ריתוך מוסמך (AWS) בעל ניסיון עשיר ורב שנים בתחום הריתוך בישראל ובעולם, אנו בחברת איוויקס מכינים מפעלים לקראת הסמכה של גופים בינלאומיים על פי דרישות ISO3834 על כל חלקיו- דרישות איכות למפעלים המבצעים ריתוכי התכה.