מהדורת 2015 של תקן ISO 9001 חושפת אותנו לשלוש דרישות חדשות:
- הקשר הארגוני
- גורמים בעלי ענין
- סיכונים
יובהר, כי הדרישות להתאמת המוצר לדרישות ושביעות רצון הלקוחות נותרו ללא שינוי.
במרכז השינויים הרבים שהוכנסו במהדורת 2015 נמצא, כי המטרה העיקרית הינה להבטיח שהתקן יהיה פשוט יותר ונוח ליישום, כך, שהוא יהיה ברור יותר גם עבור ארגונים קטנים.
להלן עיקר השינויים במהדורת 2015 של התקן:
- התמקדות בלקוח
- מדיניות ויעדים
המאפיינים את האסטרטגיות של הארגון - גישה מבוססת סיכונים
- גמישות רבה יותר בנוגע לתיעוד
אחד החידושים המרכזיים במהדורה זו הנו הרחבת הרעיון מהלקוח ל"גורמים בעלי עניין". הארגון נדרש ואף מחויב להבין את הסביבה החיצונית והפנימית בה פועלים אותם בעלי עניין, וזאת על מנת לבחון טוב יותר את ציפיותיהם וצורכיהם, אשר יש בהם כדי להשפיע על מערכת ניהול האיכות של הארגון. הבנה זו תאפשר לארגון לפתח מדיניות ומטרות בהתאם לאסטרטגיות שקבע לעצמו.
"גישה מבוססת סיכונים" מחייבת את הארגון להעריך ולקבוע מהם ההזדמנויות והסיכונים הניצבים בפניו, אשר יש לטפל בהם על מנת להבטיח את יעילותה של מערכת ניהול האיכות. זאת, באמצעות מניעה והפחתה של ההשפעות הלא רצויות לטובת שיפור מתמיד. לאחר שאמרנו זאת, המושג המוכר לנו כ"פעולה מונעת" הופך לגישה מבוססת סיכונים.
באשר לגמישות הרבה שהוכנסה במהדורת תקן זה בכל הקשור לתיעוד ניתן לסכם ולומר, כי המטרה הייתה לפשט את ההליך ואת הביורוקרטיה אשר הייתה טמונה בו. מהלך זה מאפשר לארגונים חופש פעולה לבחור עד כמה ירדו לעומקם של דברים ועד כמה פרטים יספקו במסגרת התיעוד שהוכן על ידם. חופש בחירה זה הנו כפונקציה ישירה של רמת המורכבות של התהליכים ורמת מומחיותו של הצוות בארגון. אין ספק, כי פישוט זה יאפר למחשב בצורה טובה יותר את התהליכים בארגון באמצעות מערכת ניהול יעילה ואפקטיבית יותר.
מהדורה 2015 של תקן ISO 9001 דורשת מכלל הארגונים המוסמכים לבדוק את מערכת ניהול האיכות שלהם, וזאת על מנת שיציגו דרישות חדשות אשר יש בהן כדי לשפר ולמקסם את ניהול התהליכים הארגוניים, דבר הנעשה באמצעות הבטחת האפקטיביות, היעילות והבקרה של עבודת הארגון.
הנכם מוזמנים לפנות אלינו ולהסתייע בנו, וזאת כדי להכין את הקרקע, הן להסמכת ארגונכם והן כדי לשמר את ההסמכה לאורך השנים.
כמנהל בכיר לשעבר במכון ולאחר צבירת למעלה מ- 25 שנות ניסיון, אנו יודעים לעשות זאת על הצד הטוב ביותר ובזה מתמקדת מומחיותנו, ובכך תחסכו לעצמכם טרחה, הוצאות וזמן יקר.
פיקוח הנדסי | פיקוח ריתוך | פיקוח צד ג' | בודק מוסמך | התעדת תהליכים | הסמכות | ציוד לחץ | ייעוץ הנדסי| ASME/PED | תקינה ורגולציה | חוו"ד מומחה | הדרכות וקורסים מקצועיים
© כל הזכויות שמורות לעו”ד אינג’ עדי א. עציץ ואין לעשות במאמר זה, כולו או חלקו, שימוש כלשהו ללא קבלת רשותו הפורמלית מראש.
