התעדת תהליכים (Certification), בשונה מהתאמת המוצר לדרישות התקן, מעידה על ביצוע תהליך בצורה איכותית. מוצר בודד יכול להתאים לדרישות האיכות והבטיחות הקבועות בתקן אבל על מנת להבטיח שמוצרים נוספים באותה סדרה יתאימו אף הם לדרישות, בלא להידרש לבדוק את כולם, נדרש לבחון את תהליך הייצור ובקרתו בכל אחד מהשלבים ולהתעידו.
התעדת תהליכים באה להבטיח את שביעות רצון כל הצדדים ובכלל זה גם את שביעות רצונו של משתמש הקצה שיכול להיות בטוח שיקבל מוצר איכותי, בטיחותי, העומד בדרישות התקנים החלים עליו, אך גם שעלותו סבירה וברת תחרות.
מערכת ניהול איכות ISO 9001
ת"י 9001 ISO הינו תקן ישראלי שהוא תרגום התקן הבינלאומי ISO 9001.
התקן ת"י ISO 9001 הנו תקן ישראלי המהווה תרגום של התקן הבינלאומי. התקן מגדיר דרישות למערכת ניהול איכות. עמידה בדרישות התקן מעידה כי הארגון:
- יכול לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הלקוח ובדרישות חוק ותקנה ישימים.
- חותר להגביר את שביעות רצון לקוחותיו באמצעות יישום אפקטיבי של מערכת ניהול האיכות בארגון.
- נותן מענה לסיכונים ולהזדמנויות השייכים להקשרו וליעדיו.
- מיישם תהליכים לשיפור מתמיד של המערכת אותה הוא מפעיל, וזאת באמצעות הבטחת התאמה (CONFORMITY) לדרישות הלקוח ולדרישות חוק ותקנה ישימים.
ת"י 9001 ISO מתאים לכל סוגי הארגונים, ללא תלות בסוג וגודל הארגון ולכל סוגי המוצרים והשירותים. על הארגון להגדיר את התהליכים שיאפשרו עמידה בדרישות וציפיות הלקוח, לאורך זמן.
התקן מתבסס על עקרונות איכות: התמקדות בלקוח, מנהיגות העסקת עובדים, גישה תהליכית, שיפור קבלת החלטות מבוססות ראיות וניהול יחסי גומלין.
התקן עושה שימוש בגישה התהליכית, במחזור תכנון-ביצוע-בדיקה-פעל (PDCA), ובחשיבה מבוססת סיכונים כלליים לבניה של מערכת ניהול איכות מועילה (אפקטיבית).
חברת איוויקס, בעלת ניסיון עשיר ורב שנים בהתעדות תהליכים בתחומים שונים ומגוונים. מנכ"ל החברה- עדי א. עציץ, כמי ששימש, במהלך 25 שנים מנהל בכיר במכון התקנים הישראלי, וב- 11 השנים האחרונות ניהל את המעבדות למכניקה והידרוליקה על שלל תחומי פעילותן המגוונות, מעורה היטב בהתעדות תהליכים וליווה מאות פרויקטים במכון התקנים.
אנו בחברת איוויקס בקיאים היטב בהכנת וליווי מפעלים החפצים בהתעדת תהליכים ובהכנה לקראת אישור מערכת האיכות לפי דרישות ISO 9001, ובכלל כזה בהתאמה לדרישות המהדורה העדכנית של התקן משנת 2015 ושצפויה להיות מנדטורית החל מחודש ספטמבר 2018.